Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Активное вещество:
Пирацетам - 200 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) - 1 мг;
Уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5,8;
Вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.Фармакодинамика
Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание), умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, а также в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80 - 100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания
Применение препарата у взрослых:
Применение препарата у детей:
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Беременность и лактация
Контролируемых исследований по применению пирацетама у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация пирацетама у новорождённых достигает 70 - 90 % от концентрации его в крови у матери.
За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие (при парентеральном введении): лихорадка, снижение артериального давления.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
P N000382/02-2001