Лекарственный справочник

Пирацетам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.


Состав

Активное вещество:

Пирацетам - 200 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) - 1 мг;

Уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5,8;

Вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание), умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.


Фармакокинетика

Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, а также в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80 - 100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.


Показания

Применение препарата у взрослых:

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и общей активности, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
  • лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
  • лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии);

Применение препарата у детей:

  • лечение дислексии (в комплексе с другими методами).


Противопоказания

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона и другим компонентам препарата;
  • острая фаза геморрагического инсульта;
  • выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • детский возраст до 3 лет.


С осторожностью

  • нарушение гемостаза;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • тяжелое кровотечение;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20 - 80 мл/мин).


Беременность и лактация

Контролируемых исследований по применению пирацетама у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация пирацетама у новорождённых достигает 70 - 90 % от концентрации его в крови у матери.

За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.

Прочие (при парентеральном введении): лихорадка, снижение артериального давления.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

P N000382/02-2001

Владелец Регистрационного удостоверения

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО

Аналогичные препараты