Лекарственный справочник

Эскотропил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.


Состав

Активное вещество: пирацетам - 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная, вода для инъекций - до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность-1465 мОсм/л.


Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

АТХ

N.06.B.X.03   Пирацетам


Фармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством. Непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час, из спинномозговой жидкости - 7,7 час. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.


Показания

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и деменцией альцгеймеровского типа.

Лечение последствий острого нарушения мозгового кровообращения (ишемического инсульта), таких как нарушение речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов. Коматозные состояния (и в период восстановления), в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого генеза и психогенного головокружения.

Лечение кортикальной миоклонии в качестве моно- и комплексной терапии.

В составе комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

В педиатрической практике: дислексия у детей старше 8 лет (в составе комплексной терапии).


Противопоказания

Противопоказания:

  • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
  • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
  • Хорея Гентингтона.
  • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
  • Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
  • Противопоказан детям, кроме применения при дислексии у детей старше 8 лет (в составе комплексной терапии).


С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.


Беременность и лактация

Исследования на животных не выявили повреждающего действия пирацетама на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде. Не наблюдали изменений течения беременности и родов.

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови матери. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить потенциальные пользу для матери и риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72 %), раздражительность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %).

Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидальные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение или повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 200 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002945/01

Дата регистрации

12.09.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

ЭСКОМ НПК, ОАО

Производитель

ЭСКОМ НПК, ОАО

Дата обновления информации

15.10.2015

Аналогичные препараты