Лекарственная форма
пластырьСостав
1 пластырь содержит:
Пластырная масса:
действующее вещество: диклофенак эполамина 0,180 г (в пересчете на диклофенак натрия 0,140 г);
вспомогательные вещества: желатин 0,280 г, повидон-К90 0,280 г, сорбитол 5,600 г, каолин 0,420 г, титана диоксид 0,070 г, пропиленгликоль 0,420 г, метилпарагидроксибензоат 0,014 г, пропилпарагидроксибензоат 0,007 г, динатрия эдетат 0,017 г, винная кислота 0,070 г, кармеллоза натрия 0,420 г, полиакрилат натрия 0,560 г, алюминия глицинат 0,042 г, бутиленгликоль 1,400 г, полисорбат-80 0,028 г, ароматизатор "Далин" (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтил фенилацетат, циннамилацетат, бензилацетат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) 0,0028 г, вода очищенная до 14,0 г;
Подложка: нетканая полиэстеровая подложка 1,5 г;
Защитная пленка: полипропиленовая пленка 0,4 г.
Описание
Прямоугольный пластырь на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до светло-желтого цвета со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов.
При применении пластыря действующее вещество проникает через кожу в ниже расположенные ткани, где проявляет свою активность, облегчая острые и хронические воспалительные состояния.
Фармакокинетика
Всасывание.
Концентрация диклофенака в плазме в равновесном состоянии характеризуется концентрациями плато после применения пластыря (tmaxв диапазоне 2-12часов); Сmах средняя = 17,4 ± 13,5 нг/мл; Тmах средняя = 5,4 ± 3,7 часа.
Распределение. До 99 % абсорбировавшегося диклофенака связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.
Метаболизм. Диклофенак в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации и сульфатированию.
Выведение. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.Показания
Для местного симптоматического лечения гонартроза.
Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждения связок суставов, перенапряжений, ушибов и травм).
Болевой синдром и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, периартрит, бурсит, тенденит, тендовагинит, миозит).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; беременность (III триместр), период грудного вскармливания; детский возраст (до 15 лет); нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, ссадины, порезы, ожоги); мокнущие дерматозы, экзема; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух при непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), склонности к кровотечениям.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью преждевременного закрытия артериального протока плода, понижением тонуса матки и увеличением риска кровотечения.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака эполамина в грудное молоко препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Форма выпуска/дозировка
Пластырь 1%.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Регистрационный номер
ЛП-004517