Лекарственная форма
Таблетки.Состав
Активное вещество: метформина гидрохлорид - 0,500 г; 0,850 г; 1.000 г. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 0,017 г; 0,029 г; 0,034 г; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 0,008 г; 0,0136 г; 0,016 г; магния стеарат - 0,005 г; 0,0084 г; 0,010 г.Описание
Таблетки белого цвета круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской (с дозировкой 0,5 г) и таблетки белого цвета овальные двояковыпуклые с риской с одной стороны (с дозировкой 0,85 г и 1,0 г).Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.АТХ
A.10.B.A.02 Метформин
Фармакодинамика
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.Фармакокинетика
После приема внутрь метформин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.Показания
Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением).Противопоказания
Противопоказания:- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;- выраженные нарушения функции почек;- сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;- беременность и период грудного вскармливания;- повышенная чувствительность к препарату;- серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведения инсулинотерапии;- тяжелые инфекционные заболевания;- нарушение функции печени;- острое отравление алкоголем;- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);- применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития у них лактоацидоза.Побочные эффекты
Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.Со стороны обмена веществ: в редких случаях лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания).Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).Аллергические реакции: кожная сыпь.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 0,5 г, 0,85 г и 1,0 г.Упаковка
при производстве на ОАО "Фармстандарт- Томскхимфарм", РоссияПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства ", Россия По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-003304/07Дата регистрации
22.10.2007 / 16.03.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
2016-09-28