Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:активное вещество: метформина гидрохлорид - 1000 мг;вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 CPS, повидон, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза 5 CPS, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).Описание
Белые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.Фармакодинамика
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.Фармакокинетика
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2 ч. после приема внутрь. Прием пищи снижает Сmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Способен накапливаться в эритроцитах. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Период полувыведения составляет 6,5 ч.Показания
Сахарный диабет типа 2, без склонности к кетоацидозу (особенно у больных страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к препарату;- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;- выраженные нарушения функции почек;- сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм, тяжелые инфекционные заболевания, шок и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;- лактоацидоз и указания на него в анамнезе;- беременность и период грудного вскармливания;- серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;- печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем;- применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).С осторожностью
У лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли в живоге, диарея, метеоризм, отсутствие аппетита, изменение вкуса. В этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 приема. В редких случаях - патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата.Аллергические реакции: кожная сыпь, зудСо стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактоацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим осоэо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг.Упаковка
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
4 года.Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006972/08