Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: метформина гидрохлорид - 500,0 мг и 850,0 мг; вспомогательные вещества (500 мг/850 мг): повидон К25 (30,0 мг/46,0 мг), микрокристаллическая целлюлоза (38,0 мг/7,0 мг), сорбитол (1,0 мг/2,0 мг), магния стеарат (6,0 мг/15,0 мг). Оболочка: опадрай II белый (25,0 мг/25,0 мг): гипромеллоза 2910 (10,0 мг/10,0 мг), титана диоксид (6,0 мг/6,0 мг), лактозы моногидрат (5,5 мг/5,5 мг), макрогол 3000 (2,0 мг/2,0 мг), триацетин (1,5 мг/1,5 мг).Описание
Таблетки 500 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на изломе белого цвета.Таблетки 850 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон, на изломе белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.Фармакодинамика
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.Фармакокинетика
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Прием пищи снижает Стах на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 6,5 часов.При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.Показания
- сахарный диабет 2 типа (особенно у больных, страдающих ожирением) без склонности к кетоацидозу при неэффективности диетотерапии;- в комбинации с инсулином - при сахарном диабете 2 типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к препарату;- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;- нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);- острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.д.);- серьезные хирургические операции и травмы (на фоне которых показано проведение инсулинотерапии);- нарушение функции печени;- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;- беременность, период грудного вскармливания;- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);- применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.Беременность и лактация
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформйна, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко человека нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения метформйна в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.Побочные эффекты
Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, м-хблиноблокаторов или спазмолитиков. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз или гепатит, исчезающие после отмены препарата.Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение его всасывания).Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 850 мг.Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-004840/10