Метформин Сандоз - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки 500 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с одной стороны и гравировкой "М 500" на другой стороне.

Таблетки 850 мг: овальные таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой "М 850" на другой стороне.

Таблетки 1000 мг: овальные таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с одной стороны и гравировкой "М 1000" на другой стороне.

Метформин является представителем класса бигуанидов, которые действуют в основном посредством уменьшения выработки эндогенной глюкозы в печени. Метформин снижает как базальную, так и постпрандиальную концентрации глюкозы в плазме. Он не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не вызывает гипогликемию.

Известны три возможных механизма действия метформина: снижение выработки глюкозы в печени путем угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза; повышение чувствительности мышечной ткани к инсулину, увеличение потребления и утилизации глюкозы периферическими тканями; задержка абсорбции глюкозы из кишечника.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, активизируя фермент гликогенсинтазу. Он усиливает активность всех типов трансмембранных переносчиков глюкозы. Метформин улучшает метаболизм липидов - снижает концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Всасывание

После приема внутрь метформин быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность при приеме натощак составляет 50-60%. Максимальная концентрация препарата в плазме (С_mах) 4 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Т_mах) примерно 2,5 ч. При одновременном приеме препарата с пищей степень абсорбции метформина снижается и скорость абсорбции несколько уменьшается. После приема внутрь метформина в дозе 850 мг во время еды его С_mах снижается на 40% и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) - на 25%, Т_mах увеличивается на 35 мин. Клиническое значение этих изменений не известно.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Проникает в эритроциты. Объем распределения составляет 63-276 л.

Метаболизм

Подвергается метаболизму в очень слабой степени.

Выведение

Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин. Период полувыведения (T_1/2) приблизительно 6,5 ч.

При нарушении функции почек почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина (КК) и, следовательно, увеличивается T_1/2, в результате появляется риск кумуляции метформина.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Сахарный диабет 2 типа у детей с 10 лет в качестве монотерапии или комбинации с инсулином.

-Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

-диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

-почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК <60 мл/мин);

-острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:

• дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
• состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);

-клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

-печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

-хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

-лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

-применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

-период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией;

-соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут.);

-детский возраст до 10 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

У лиц в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.