Ортофер - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит: действующее вещество - натрия диклофенак - 0,025 г.

Вспомогательные вещества: сахар молочный, сахар, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кислота стеариновая, ацетилфталилцеллюлоза, титана двуокись, масло касторовое, масло вазелиновое, тропеолин 0.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной кишечно-растворимой оболочкой, от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ

S.01.B.C.03 Диклофенак

M.01.A.B.05 Диклофенак

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие.

Угнетая циклоксигеназы 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Рg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация - 1.5 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 2-3 ч.

Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - 95-98% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Время полувыведения из синовиальной жидкости - 3-6 ч (концентрации активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остаются выше еще в течение 12 ч).

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов - ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 260 мл/мин. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный и хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит), острый подагрический артрит.

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия.

Заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит).

Посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, мигрень, почечная колика; первичная альгодисменорея, аднексит, проктит.

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит), остаточные явления пневмонии.

Лихорадочный синдром.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения), "аспириновая" астма, нарушения кроветворения, беременность, детский возраст до 6 лет, период лактации.

С осторожностью

Индуцируемые острые печеночные порфирии, тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, повышение интенсивности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит с желтухой или без желтухи, лекарственный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, "кошмарные" сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожи: алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактически реакции (включая шок) кожная сыпь, буллезный дерматит, эксудативная многоморфная эритема, эритродермия, эксфолиативный дерматит.

Прочие: импотенция, сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления (АД).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг.

Упаковка

10, 15, 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1,2,3,4,5, или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке; 20, 30, 40, 50 таблеток в стеклянной банке, банке полимерной, пластиковом флаконе, 1 банка, флакон в пачке.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002288/02-2003

Дата регистрации

14.08.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

БРЫНЦАЛОВ-А, ЗАО

Производитель

БРЫНЦАЛОВ-А, ЗАО

Дата обновления информации

12.06.2017

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Дата окончания действия Владелец Регистрационного удостоверения Производитель