Раптен рапид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой.

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

ядро:

действующее вещество: диклофенак калия - 50 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4 мг, кальция гидрофосфат - 110 мг, крахмал кукурузный - 45 мг, повидон-КЗО - 2 мг, магния стеарат - 1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 18 мг, оболочка: акации камедь - 2,95 мг, сахароза - 46,6 мг, тальк - 27,1 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] [Е124] - 11,5 мг, повидон-К25 - 1,5 мг, макрогол 6000 - 0,22 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу I и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Прием пищи не оказывает влияние на всасывание препарата. Препарат быстро и полностью абсорбируется при приеме внутрь. Диклофенак калия в сравнении с натриевой солью диклофенака быстрее всасывается. Всасывание начинается в желудке, максимальная концентрация препарата в плазме крови: 1,3-1,5 мкг/мл достигается приблизительно через 40 минут после приема. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного применения не происходит. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами препарата его кумуляции не происходит. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа.

Препарат быстро распределяется в организме по тканям и жидкостям. Проникает в синовиальную жидкость. При этом максимальная концентрация диклофенака в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения диклофенака из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 часов после введения препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 часов.

Связь с белками плазмы крови высокая (до 99 %) и большая часть связывается с альбуминами.

Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака.

Выводится препарат в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Около 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее I % - в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, обострение подагры, анкилозирующий спондилит), посттравматический болевой синдром, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли. Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит. бурсит. Зубная боль, мигрень.

Воспалительные заболевания органов малого таза, первичная альгодисменорея, проктит. В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Препарат уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прегрессирование заболевания.

Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам;

-Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

-Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

-Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

-Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

-III триместр беременности, период грудного вскармливания;

-Декомпенсированная сердечная недостаточность;

-Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

-Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

-Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

-Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 .мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I-I1 триместр.

Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВГ1. частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном света месте, при температуре от 15 до 25 "С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015137/01

Владелец Регистрационного удостоверения