Лекарственный справочник

Вольтарен Акти - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Диклофенак

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Ядро

Активное вещество: диклофенак калия 12,5 мг (соответствует 11,08 мг диклофенака).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид 8,025 мг, лактозы моногидрат 33,450 мг, крахмал кукурузный 99,750- 101,745 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 26,700 мг, повидон К-30 4,050 мг, целлюлоза микрокристаллическая 13,500 мг, магния стеарат 2,025 мг.

Оболочка: белая покрывающая смесь сепифилм LP770 6,0 мг (гипромеллоза 3,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 0,6 мг, кислота стеариновая 0,6 мг, титана диоксид (Е 171) 0,9 мг).


Описание

Таблетки продолговатой формы белого цвета практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Вольтарен® Акта содержит активный компонент диклофенак калия, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.
После приема таблеток Вольтарен® Акта действие наступает, начиная с 15 минуты, что делает препарат весьма эффективным средством для устранения болевого синдрома и снижения температуры. В основе механизма действия препарата лежит подавление активности циклооксигеназ (ЦОГ 1 и ЦОГ 2) с последующим снижением воспалительного процесса, боли и лихорадочных состояний.

Показания

Болевой синдром различного происхождения:
■Боли в мышцах и суставах (боль в спине в различных отделах позвоночника и др.),
■Головная и зубная боль,
■Болевые ощущения во время менструаций.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимостиацетилсалициловой
кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); период после проведения аортокоронарного шунтирования; язва желудка или кишечника в стадии обострения, воспалительные заболевания кишечника, язвенное кровотечение или перфорация; III триместр беременности; тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), заболевания перифирических артерий, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; активное заболевание печени, печеночная недостаточность,прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); подтвержденная гиперкалиемия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

Цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Амнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Беременность и лактация

Клинических исследований по изучению эффекта диклофенака в период беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, если потенциальная польза для здоровья матери превышает риск для плода. Применение диклофенака, как и других НПВП, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).
Диклофенак, как и другие НПВП, проникает в материнское молоко в небольших количествах. Поэтому Вольтарен® Акти не рекомендуется применять при вскармливании грудью для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто ( 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко(< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность,анафилактические и анафилактоидные реакции (включая снижение артериального давления и шок).

Очень редко: ангионевротический отек (включая отек лица).

Нарушения психики:

Очень редко: потеря ориентации, тревога, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность,психотические нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение.

Редко: сонливость.

Очень редко: парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкусовых ощущений, цереброваскулярные нарушения.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: зрительные нарушения (ухудшение фокусировки, диплопия).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Часто: вертиго.

Очень редко: звон в ушах, ухудшение слуха.

Нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы:

Нечасто: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, боль в груди.*

Очень редко: снижение артериального давления,васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко: бронхиальная астма (включая диспноэ).

Очень редко: пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Редко: гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха.

Очень редко: колит (в том числе колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, патологии пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, панкреатит, молниеносный (фульминантный) гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: сыпь.

Редко: крапивница.

Очень редко: буллезный дерматит, высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, реакции фоточувствительности; пурпура, болезнь Шенлейн-Геноха, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.

Общие нарушения:

Редко: отеки.

* Частота возникновения побочных реакций отражает данные длительного лечения с использованием высокой дозы (150 мг ежедневно). Как ожидается, частота возникновения побочных реакций будет ниже при краткосрочном лечении и низкой дозе (до 75 мг ежедневно).


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 3 года. Не рекомендуется применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014201/01

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Представительство

Новартис Консьюмер Хелс ООО

Аналогичные препараты