Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабожелтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки здоровых доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу/иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также продукт восполняет число недостающих lgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Препарат применяют только по назначению врача. Он используется при проведении заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител, для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, инфекций, при лечении гипо - и агаммаглобулинемии, при пересадке костного мозга, при хроническом лимфолейкозе, при иммунодефиците различной природы, при СПИДе у малышей, для повышения резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Не надлежит использовать препарат при гиперчувствительности (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), при иммунодефиците IgA за счет присутствия антител к нему, при обострении аллергического процесса.

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Отмечается редко, обычно обусловлено высокой скоростью введения препарата, исчезает при снижении скорости вливания и прекращения приема.

Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме, на протяжении первого часа: гриппоподобный синдром - недомогание, озноб, гипертермия, слабость, головная боль.

Могут развиваться реакций в виде гиперемии кожи в месте внутримышечного ведения (местная реакция) и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа (сыпь, зуд, бронхоспазм), а в исключительных случаях - анафилактический шок. Возможны тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение со стороны пищеварительной системы, головная боль, головокружение, мигренозные боли, слабость, сонливость со стороны ЦНС, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, чувство сдавления или боль в грудной клетке со стороны ССС, сухой кашель, икота, ломота в суставах и боли в спине.

Редко - выраженное снижение АД или тяжелая гипертония, одышка, коллапс с потерей сознания, жар или озноб, потливость, чувство усталости, миалгия, онемение, со стороны ЦНС - асептический менингит, со стороны почек - острый некроз почечных канальцев, усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

По 1,5 мл (1 доза) и 3,0 мл (2 дозы) в ампулах.

По 10 ампул в пачку из картона коробочного.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.

2 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.