Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введенияСостав
1 ампула (3 мл раствора) содержит:
активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный 300 мг;
вспомогательные вещества: глицин 60 мг, натрия хлорид 27 мг, вода для инъекций до 3 мл.Фармакотерапевтическая группа
МИБП - глобулинФармакодинамика
Иммуноглобулин человека нормальный содержит IgG-антитела, присутствующие у здоровых людей. Препарат производят из плазмы крови человека, полученной не менее чем от 1000 доноров. Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате близко- пропорционально их распределению в нативной плазме крови человека. Адекватные дозы иммуноглобулина человека нормального могут восстанавливать аномально низкие уровни иммуноглобулина G до нормального диапазона. Механизм действия при показаниях иных, чем заместительная терапия, не до конца выяснен, но включает иммуномодулирующее действие.
Показания
Профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, лечение гипо- и агаммаглобулинемии, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Противопоказания:Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
С осторожностью
Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.
Беременность и лактация
В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Побочные эффекты
При введении возможны: головная, боль, головокружение, мигренозные боли, боли в животе, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, боль в грудной клетке.
В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток после ведения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.
Редко - выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.
Особые указания
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.Упаковка
В ампулах. Инструкция по медицинскому применению, нож ампульный (при необходимости). Пачка из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-003125