Лекарственный справочник

Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: иммуноглобулин 10 мг/мл;

вспомогательное вещество: глицин - от 1,5 до 3 мг/мл.


Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

Фармакодинамика

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.


Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.


Показания

Профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии, сепсиса, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит по IgA.

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.


С осторожностью

Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.


Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о безопасности применения препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.


Побочные эффекты

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5° С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

Могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. Головная боль, головокружение, мигренозные боли, боли в животе, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке.

В исключительно редких случаях наблюдается выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения, 1,5 мл/доза.

Упаковка

По 3,0 мл (2 дозы) раствора в стеклянных ампулах объемом 5 мл.

10 ампул упаковывают в пачку из картона коробочного вместе с Инструкцией по применению и ампульным ножом.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °С.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002582/08

Владелец Регистрационного удостоверения

САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

Аналогичные препараты