Лекарственный справочник

Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Иммуноглобулин, кислота аминоуксусная (глицин), натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.


Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

АТХ

J.06.B.A.02   Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения


Фармакодинамика

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.


Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, в период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.


Показания

Препарат применяют только по назначению врача для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, лечения гипо- агаммаглобулинемии, для повышения резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.


Противопоказания

Противопоказания:

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.


С осторожностью

Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.


Беременность и лактация

При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.


Побочные эффекты

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течении первых суток после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения, 10%.

Упаковка

В ампулах по 3,0 мл (2 дозы).

10 ампул упаковывают в пачку из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

Препарат хранят в сухом и темном месте при температуре от 2 до +8 °С.


Срок годности

2 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000042

Дата регистрации

16.03.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

Дата обновления информации

07.11.2017

Аналогичные препараты