Лекарственный справочник

Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 25 мл препарата содержится:

Иммуноглобулин G -

1,25 г

глицин -

0,125 г

натрия хлорид -

0,175 г

глюкоза -

0,25 г

вода для инъекций -

до 25 мл


Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, бесцветной или светло-желтой окраски.


Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

АТХ

J.06.B.A.02   Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения


Фармакодинамика

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии.

Препарат лишен антикомплементарных свойств.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется до 14 сут. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.


Показания

Лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций.

Лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями.

Первичный синдром дефицита антител агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител.

Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.


Противопоказания

Противопоказания:

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Иммунодефицит IgA.


С осторожностью

Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.


Побочные эффекты

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Местные побочные реакции - гиперемия кожи в месте введения. В течение первых суток после введения препарата возможны повышение температуры до 37,5 °С, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

В ряде случаев (менее 1 на 100 назначений) возникают головная боль, головокружение, диспептические явления, абдоминальные боли, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка.

Редкие побочные реакции - выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, озноб, миалгия.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий.

Упаковка

В бутылках по 25 мл (1 доза).

Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона коробочного.


Условия хранения

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °С.


Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003765/08

Дата регистрации

16.05.2008 / 13.06.2017

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Нижегородский областной центр крови им. Н.Я.Климовой ГБУЗ НО

Дата обновления информации

07.11.2017

Аналогичные препараты