Лекарственный справочник

Иммуноглобулин человека нормальный - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активный компонент: иммуноглобулин человека в концентрации по белку от 95 до 105 мг/мл.

вспомогательные вещества: аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30 мг/мл, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

АТХ

J.06.B.A.02   Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения


Фармакодинамика

Иммунологически активное средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы, проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат содержит активные антитела различной специфичности к антигенам возбудителей инфекционных заболеваний. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.


Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.


Показания

Дефицит антител (первичный и вторичный).

Тяжелые бактериально-токсические и вирусные инфекции, хирургические инфекции, сопровождающиеся бактериемией и септицемией, профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей.

Гепатит А, корь, грипп, коклюш, менингококковые инфекции, полиомиелит (профилактика).

Повышение иммунных сил организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний.


Противопоказания

Противопоказания:

Противопоказанием для применения иммуноглобулина являются тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.) в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.


Беременность и лактация

При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.


Побочные эффекты

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности, реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях может появиться гиперемия в месте введения и повышение температуры до 37 °С в течение первых суток после введения.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции различного типа, в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения, 1,5 мл/доза.

Упаковка

По 1,5-3 мл в ампуле вместимостью 2 и 5 мл по 10 штук в пачке картонной.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002723/01

Дата регистрации

29.08.2008 / 22.09.2016

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ

Производитель

САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ

Дата обновления информации

07.11.2017

Аналогичные препараты