Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введенияСостав
1 мл препарата содержит:
активный компонент: иммуноглобулин человека в концентрации по белку от 95 до 105 мг/мл.
вспомогательные вещества: аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30 мг/мл, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.Фармакотерапевтическая группа
МИБП - глобулинАТХ
J.06.B.A.02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения
Фармакодинамика
Иммунологически активное средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы, проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат содержит активные антитела различной специфичности к антигенам возбудителей инфекционных заболеваний. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания
Дефицит антител (первичный и вторичный).
Тяжелые бактериально-токсические и вирусные инфекции, хирургические инфекции, сопровождающиеся бактериемией и септицемией, профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей.
Гепатит А, корь, грипп, коклюш, менингококковые инфекции, полиомиелит (профилактика).
Повышение иммунных сил организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Противопоказания:Противопоказанием для применения иммуноглобулина являются тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.) в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.
Беременность и лактация
При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Побочные эффекты
Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности, реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях может появиться гиперемия в месте введения и повышение температуры до 37 °С в течение первых суток после введения.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции различного типа, в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения, 1,5 мл/доза.Упаковка
По 1,5-3 мл в ампуле вместимостью 2 и 5 мл по 10 штук в пачке картонной.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002723/01Дата регистрации
29.08.2008 / 22.09.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
07.11.2017