Пирацетам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные белого цвета № 0. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Пирацетам является ноотропным препаратом, который непосредственно улучшает выполняемые мозгом функции. Пирацетам оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейтральной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.

Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β активности, снижением δ активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.

Препарат показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 100 %. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С_мах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 г 3 раза в сутки - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в сыворотке крови и через 5 часов в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С_мах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т_мах) до 1,5 часов. У женщин при приеме препарата в дозе 2,4 г С_мах и площадь под кривой "концентрация- время" (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение. Объем распределения - около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. Не метаболизируется.

Выведение. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 4-5 часов для сыворотки крови и 8,5 часов - для спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев - 80-90 мл/мин. Т_1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

• симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
• уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

• повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
• геморрагический инсульт;
• хорея Гентингтона;
• конечная стадия почечной недостаточности;
• детский возраст;
• беременность и период лактации.

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Препарат не следует назначать во время беременности.

В период грудного вскармливания следует воздержаться от приема препарата, если ожидаемая польза от применения препарата превышает риски отказа от грудного вскармливания.

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и <1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - геморрагические нарушения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела.

Со стороны психики: часто - возбуждение, нервозность, депрессия; нечасто - тревога, спутанность сознания; очень редко - сонливость, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто - гиперкинезы, раздражительность; нечасто - астения; очень редко - атаксия, головная боль, нарушения равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, тремор.

Со стороны органа слуха: очень редко - вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны кожных покровов: очень редко - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - усиление сексуального влечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.