Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
Активное вещество: пирацетам - 200 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.АТХ
N.06.B.X.03 Пирацетам
Фармакодинамика
Циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.
Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.
Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
Объем распределения - около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; удаляется при гемодиализе. В экспериментах, на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.
Период полувыведения - 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при терминальной ХПН- до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.
Показания
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.
С осторожностью
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, ХПН (КК 20-80 мл/мин)л .
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения; головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность, сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции ангионевротический отек.
Местные реакции: боль вместе введения, тромбофлебит.
Прочие (при парентеральном введении): лихорадка, снижение АД.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.Упаковка
5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5,10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона д ля потребительской тары или бумаги мешочной.
10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары с вкладышем из бумаги пачечной. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или мелованной.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.
При использовании ампул с насечками, кольцами излома или точками надлома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001231Дата регистрации
25.08.2011Дата обновления информации
17.09.2015