Лекарственный справочник

Сумамецин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Азитромицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 250 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кросповидон, каль­ция стеарат, натрия лаурилсульфат.

Капсулы твердые желатиновые № 1: титана диоксид, краситель синий патен­тованный (патент синий V), бриллиантовый черный, краситель пунцовый Понсо 4R], азорубин, желатин.


Описание

Капсулы № 1 с крышечкой синего цвета и корпусом голубого цвета. Содер­жимое капсул - гранулы белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - азалид

АТХ

J.01.F.A.10   Азитромицин


Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикроб­ного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением син­теза белка микробной клетки. Связываясь с 50S- субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибио­тика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1.Грамположительные аэробы

StaphylococcusaureusМетициллин-чувствительный; StreptococcuspneumoniaeПенициллин-чувствительный;Streptococcuspyogenes.

2.Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae;Legionella pneumophila;Moraxella catarrhalis;Pasteurella multocida;Neisseria gonorrhoeae.

3.Анаэробы

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.;Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4.Другиемикроорганизмы

Chlamydia trachomatis;Chlamydia pneumonia;Chlamydia psittaci;Mycoplasma pneumonia;Mycoplasma hominis;Borreliaburgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину

Грамположительные аэробы

StreptococcuspneumoniaeПенициллин-чувствительный.

Изначально устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы

Pnterococcusfaecalis;Staphylococci(метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень вы­сокую степень устойчивости к макролидам);

Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Анаэробы

Pacteroidesfragilis.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обу­словлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро рас­пределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная кон­центрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,9 ч и состав­ляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани уроге­нитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме кро­ви) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окру­жающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способ­ность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фаго­циты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высво­бождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах ин­фекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препара­та и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обо­стрение хронического бронхита, в т.ч. вызванные атипичными возбу­дителями;

Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфици­рованные дерматозы);

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (Erythemamigrans);

Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydiatrachomatis(уретрит, цервицит).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекар­ственной формы);

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.


С осторожностью

-Умеренные нарушения функции печени и почек;

-при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интерва­ла QT;

-при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.


Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует пре­вратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).


Форма выпуска/дозировка

Капсулы 250 мг.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001542/01

Дата регистрации

31.07.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО

Дата обновления информации

22.06.2017

Аналогичные препараты