Сумамокс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Твердые желатиновые капсулы № 0 с гладкой поверхностью без повреждений и видимых воздушных или механических включений. Цвет корпуса - голубой, а крышечки - синий. Содержимое капсул представляет собой порошок белого или почти белого цвета.

Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидильный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.

Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcusaureus- (метициллинчувствительные), Streptococcuspneumoniae(пенициллинчувствительные), Streptococcuspyogenes;аэробные грамотрицательные микроорганизмы Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Legionellapneumophila, Moraxellacatarrhalis, Pasteurellamultocida, Neisseriagonorrhoeae;анаэробные микроорганизмы - Clostridium , perfringens, Fusobacteriumspp., Prevotellaspp., Porphyromonasspp.;прочие - Chlamydiatrachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydiapsittaci, Mycoplasmapneumoniae, Mycoplasmahominis, Borreliaburgdorferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcuspneumoniae(умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcusfaecalis, Staphylococcusspp.(метициллинустойчивые); анаэробы: группа Bacteroidesfragilis, Streptococcuspneumoniae,бета-гемолитические Streptococcusspp. группы A, Enterococcusfaecalisи Staphylococcusaureus(включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы и к азитромицину.

После приема внутрь биодоступность составляет -37 %, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52 %. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34 % больше, чем в здоровых тканях. Медленно выводится из тканей и обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде - 50 %кишечником, 12 % почками. В печени деметилируется, теряя активность. В метаболизме азитромицина участвуют изоферменты: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Сmах увеличивается на 31%, показатель площадь под кривой концентрация-время (AUC) не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmах на 30-50 %.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями);

Инфекции кожи и мягких тканей (простые угри средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз), мигрирующая, эритема (erythemamigrans);

Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidiatrachomatis(уретрит, цервицит).

Гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам, компонентам препарата, одновременное применение с производными спорыньи, тяжелая печеночная/почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.

Синдром удлиненного интервала Q-T, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q-T.

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.