ЗИ-Фактор - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Азитромицин - бактериостатический антибиотик из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50Sсубъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда вне- и внутриклеточных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также ряда анаэробных микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Микроорганизмы, чувствительные к азитромицину:

Грамположительные аэробы

Staphylococcusaureusметициллин-чувствительный

Грамотрицательные аэробы

Haemophilusinfluenzae

Анаэробы

Clostridium perfringens

Другиемикроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:

Грамположительные аэробы

Streptococcuspneumoniaeпенициллин-устойчивый

Микроорганизмы, изначально устойчивые к азитромицину:

Грамположительные аэробы

Enterococcusfaecalis

Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Анаэробы

Bacteroidesfragilis

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация в плазме крови (0,4 мг/л) создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и составляет - 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии возбудителя. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очагах инфекции - на 24-34% выше, чем в здоровых тканях. В печени деметилируется, теряя активность. Период полувыведения азитромицина -35-50 ч, период полувыведения из тканей - значительно больше. Терапевтические концентрации азитромицина сохраняются до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

-инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

-инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

-начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythemamigrans);

-инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydiatrachomatis(уретрит, цервицит).

повышенная чувствительность к азитромицину и др. макролидам;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);

грудное вскармливание;

одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

умеренные нарушения функции печени и почек;

аритмия или предрасположенность, к аритмии и удлинению интервала QT;

совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Азитромицин применяют при беременности только если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость; редко - парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли; нечасто - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - некроз печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия), увеличение интервала QT.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность, вагинит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: кандидоз.