Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин 500 мг;
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал 40,00 мг, гипролоза низкозамещенная (LHPC21) 70,00 мг, натрия лаурилсульфат 5,00 мг, кроскармеллоза натрия, 9,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 135,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, лактоза безводная 96,00 мг, магния стеарат 20,00 мг; пленочная оболочка: материал для покрытия таблеток Сепифилм 752 белый (гипромеллоза (Е464) 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая-(Е460) 27-37%, макрогола-40 стеарат 5-10%, титана диоксид (Е171) 15-25%).
Описание
Таблетки белого цвета овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - азалидФармакодинамика
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.
Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда . грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):
| Микроорганизмы | МИК, мг/л | |
| Чувствительные | Устойчивые | |
| Staphylococcus | <1 | >2 |
| Streptococcus А, В, C,G | <0,25 | >0,5 |
| S. pneumoniae | <0,25 | >0,5 |
| Н. influenzae | <0,12 | >4 |
| М. catarrhalis | <0,5 | >0,5 |
| N. gonorrhoeae | <0,25 | >0,5 |
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Staphylococcusaureusметициллин-чувствительный, Streptococcuspneumoniaeпенициллин-чувствительный, Streptococcuspyogenes
Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
Анаэробы
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.
Другиемикроорганизмы
Chlamydia,trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину Грамположительные аэробы: Streptococcuspneumoniaeпенициллин-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcusfaecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы: Bacteroidesffagilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект "первого прохождения"), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа, кажущийся, объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в., присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к, препарату микроорганизмами:
-инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
-инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, вызванная атипичными возбудителями, острый бронхит, обострение хронического бронхита);
-инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);
-инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (средняя степень, тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
-начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).
Противопоказания
Противопоказания:-гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
-гиперчувствительность, к активному веществу или вспомогательным компонентам;
-тяжелые нарушения функции печени и почек;
-грудное вскармливание;
-детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг;
-одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью
-умеренные нарушения функции печени и почек;
-аритмия, в т.ч. предрасположенность к развитию аритмии и удлинению интервала Q-T(риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала Q-T);
-миастения, одновременный прием терфенадина, варфарина, дигоксина.
Беременность и лактация
Азитромицин применяется при беременности, только если польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения препаратом Зитноб® грудное вскармливание приостанавливают.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.Упаковка
По 3 таблетки в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПЕ/ПВДХ. По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001048