Калпол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Суспензия розового цвета с запахом клубники. На поверхности суспензии допустимо небольшое пенообразование, исчезающее при встряхивании.

Механизм действия

Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Таким образом, парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (как, например, у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или у пациентов пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующие лекарственные препараты, когда ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.

Всасывание

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 0,5-2 ч; максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови - 15%. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Распределение

При терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови минимально.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изоферменты CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.

Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипара- цетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацстамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2)-1-4ч. Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, менее 5 % - в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2.

Препарат Калпол® применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:

-жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний;

-обезболивающего средства - при зубной боли, в том числе при прорезывании зуба или после удаления зуба, головной боли, боли в горле, ушной боли при отите.

Препарат Калпол® у детей в возрасте от 2 до 3 месяцев может однократно применяться для снижения температуры после вакцинации. Применение препарата по другим показаниям в этой возрастной группе возможно только по рекомендации врача.

-Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата в анамнезе;

-возраст младше 2 месяцев;

-тяжелые нарушения функции печени и почек;

-дефицит изомальтазы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

-Тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения);

-дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушенная функция печени (в том числе синдром Жильбера), нарушенная функция почек.

Прежде чем начать прием препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность.

Нет информации.

Беременность

В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо риска применения препарата Калпол® во время беременности или вредного воздействия препарата на развитие эмбриона и плода.

Период грудного вскармливания.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком. В исследованиях на людях не было выявлено какого-либо вредного влияния парацетамола на организм ребенка при грудном вскармливании.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.