Лекарственный справочник

Парацетамол МС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: парацетамол 0,2 г или 0,5 г;

вспомогательные вещества:крахмалкартофельный, повидон (поливииилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая, тальк.


Описание

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.


Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство

АТХ

N.02.B.E   Анилиды

N.02.B.E.01   Парацетамол


Фармакодинамика

Парацетамол относится к анальгетическим ненаркотическим средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталямусе.


Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации через 20 - 60 минут. Максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола). Терапевтически эффективная концентрация; парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется микросомальными ферментами печени (90-95%). 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилиробаиию с образованием-8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде; период полувыведения составляет 1-4 часа. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Tl/2.


Показания

Парацетамол применяют для:

-снятия умеренно или слабо выраженного болевого синдрома (головная, зубная, мигренозная боль, боль в горле, невралгия, миалгия);

- снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Парацетамол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к парацетамолу;

-выраженные нарушения функции печени и почек;

-генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-заболевания крови;

-беременность и период грудного вскармливания;

-детский возраст до 3 лет;

-бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

-состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

-подтвержденная гиперкалиемия;

-эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;

-активное желудочно-кишечное кровотечение;

-воспалительные заболевания кишечника.


С осторожностью

-синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия);

-нарушение функции печени и почек;

-ишемическая болезнь сердца;

-хроническая сердечная недостаточность;

-цереброваскулярные заболевания;

-дислипидемия / гиперлипидемия;

-сахарный диабет;

-заболевания периферических артерий;

-курение;

-клиренс креатинина менее 60 мл/мин;

-анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;

-наличие инфекции Н. Pylori;

-пожилой возраст;

-длительное использование НПВП;

-частое употребление алкоголя;

-тяжелые соматические заболевания;

-одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопи- догрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флу- оксетин, пароксетин, сертралии).


Побочные эффекты

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны пищеварительного тракта: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны выделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

Возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов или системные.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 0,2 г или 0,5 г.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N002018/01

Дата регистрации

25.11.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

МЕДИСОРБ, ЗАО

Производитель

МЕДИСОРБ, ЗАО

Дата обновления информации

07.10.2015

Аналогичные препараты