Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: парацетамол 0,2 г или 0,5 г;
вспомогательные вещества:крахмалкартофельный, повидон (поливииилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая, тальк.
Описание
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ
N.02.B.E Анилиды
N.02.B.E.01 Парацетамол
Фармакодинамика
Парацетамол относится к анальгетическим ненаркотическим средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталямусе.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации через 20 - 60 минут. Максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола). Терапевтически эффективная концентрация; парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется микросомальными ферментами печени (90-95%). 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилиробаиию с образованием-8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде; период полувыведения составляет 1-4 часа. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Tl/2.
Показания
Парацетамол применяют для:
-снятия умеренно или слабо выраженного болевого синдрома (головная, зубная, мигренозная боль, боль в горле, невралгия, миалгия);
- снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Парацетамол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к парацетамолу;
-выраженные нарушения функции печени и почек;
-генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-заболевания крови;
-беременность и период грудного вскармливания;
-детский возраст до 3 лет;
-бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
-состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
-подтвержденная гиперкалиемия;
-эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;
-активное желудочно-кишечное кровотечение;
-воспалительные заболевания кишечника.
С осторожностью
-синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия);
-нарушение функции печени и почек;
-ишемическая болезнь сердца;
-хроническая сердечная недостаточность;
-цереброваскулярные заболевания;
-дислипидемия / гиперлипидемия;
-сахарный диабет;
-заболевания периферических артерий;
-курение;
-клиренс креатинина менее 60 мл/мин;
-анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
-наличие инфекции Н. Pylori;
-пожилой возраст;
-длительное использование НПВП;
-частое употребление алкоголя;
-тяжелые соматические заболевания;
-одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопи- догрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флу- оксетин, пароксетин, сертралии).
Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны пищеварительного тракта: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны выделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.
Возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов или системные.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 0,2 г или 0,5 г.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N002018/01Дата регистрации
25.11.2008Дата обновления информации
07.10.2015