Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Один мл раствора содержит:
Активные вещества:
Парацетамол- 10 мг;
Один флакон на 100 мл содержит:
Активные вещества:
Парацетамол - 1000 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол - 3 850 мг, цистеина гидрохлорида моногидрат - 25 мг, натрия гидрофосфата дигидрат -13 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 5.5, вода для инъекций- до 100 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средствоФармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Действие препарата Перфалган® наступает в течение 5-10 мин. и достигает максимума через 1 час; длительность действия - от 4 до 6 час.
Препарат Перфалган® блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 мин после внутривенной инфузии препарата Перфалган® в дозе 500 мг или 1 г и составляет 15 или 30 мкг/мл соответственно. Объем распределения составляет 1 л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер; через 20 мин после внутривенной инфузии дозы 1 г в спинномозговой жидкости обнаруживается значительная концентрация парацетамола (около 1,5 мкм/мл).
Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) препарата метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей - 1,5-2 ч, общий клиренс -18 л/ч. Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10- 30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых пациентов.Показания
-Болевой синдром умеренной интенсивности, особенно после хирургических вмешательств;
-Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний;
-Препарат показан для быстрого снятия боли и лихорадочного синдрома, в том числе, когда пероральный путь введения затруднен.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата.
- Тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в активной стадии.
- Период новорожденное™ (до 1 мес).
С осторожностью
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин),
-доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени),
-хронический алкоголизм,
-хроническое недоедание,
-анорексия,
-булимия,
-кахексия,
-гиповолемия,
-обезвоживание,
-период грудного вскармливания,
-пожилой возраст,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не оказывает влияния.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 10 мг/мл.Условия хранения
При температуре 15-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N016008/01