Лекарственный справочник

Парацетамол-Хемофарм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

1 таблетка шипучая содержит
действующее вещество: парацетамол - 500 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота, безводная - 900,00 мг, натрия сульфат, безводный - 500.0мг, лактозы моногидрат - 251,30 мг, натрия гидрокарбонат - 835.0 мг, повидон К 25 - 20,00 мг, силиконовая эмульсия SE 4 (симетикон - 30%, метилцеллюлоза - 2,5%, сорбиновая кислота - 0,1%, вода очищенная - 67,4%**) - 0,70 мг, натрия сахаринат - 8,00 мг, ароматизатор лимонный - 10,00 мг, макрогол 6000 - 75,00 мг.
** - удаляется в процессе производства

Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Парацетамол - анальгезирующее ненаркотическое средство, механизм действия связан с торможением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипотоламусе. Блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в центральной нервной системе. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.


Фармакокинетика

Парацетамол характеризуется высокой абсорбцией, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) через 0.5-2 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы -15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т1/2) - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.


Показания

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, зубная и головная боль, альгодисменорея).

Для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Почечная и печеночная недостаточность;

Беременность (I и III триместр) и период лактации;

Непереносимость лактозы;

Дефицит лактазы;

Глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Детский возраст до 12 лет.


С осторожностью

Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), заболевания почек, печени (в том числе алкогольное поражение печени), вирусный гепатит, алкоголизм, беременность (II период), пожилой возраст.

В течение терапии препаратом Парацетамол-Хемофарм не следует использовать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); тошнота, боль в эпигастральной области; головокружение, бессонница; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Очень редко - снижение артериального давления, гипогликемия, диспноэ, васкулит.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки шипучие 500 мг.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток шипучих в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. По 1 или 2 тубы вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.


Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 15 до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015337/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Хемофарм А.Д.

Производитель

HEMOFARM, A.D.

Представительство

ХЕМОФАРМ А.Д.

Аналогичные препараты