Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество:
Парацетамол - 500 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал,кремния диоксида коллоидный, повидон, натрия, бензоат,метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, натриялаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал.
Описание
Круглые плоские таблетки белого или белого со светло-желтым оттенком цвета с фаской и гравировкой NP на фоне дерева на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ
N.02.B.E Анилиды
N.02.B.E.01 Парацетамол
Фармакодинамика
Парацетамол (ненаркотический анальгетик) блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния, на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0.5-2 ч; максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой или серной кислотами; а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью. Период, полувыведения - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полураспада.
Показания
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия).
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеванияхПротивопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к парацетамолу.
- Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), нефротоксичность (почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Редко, - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает седативного эффекта и может быть рекомендован лицам любых профессий, в том числе тем, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 500 мг.Упаковка
По 4, 10, 20 таблеток в блистере ПВХ/Аl, по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20 таблеток в стрипе Аl/Аl или по 30, 60 таблеток в стеклянном или пластиковом флаконе.
По 1 пластиковому или стеклянному флакону, по 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 блистеров или стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N009512Дата регистрации
31.05.2010Дата обновления информации
02.03.2017