Лекарственная форма
суппозитории ректальные [для детей]Состав
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество:
Парацетамол - 0,1г
Вспомогательное вещество:
Твердый жир-достаточноеколичестводо получения суппозитория массой 1,25 г
Описание
Суппозитории от белого до белого с кремоватым или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ
N.02.B.E Анилиды
N.02.B.E.01 Парацетамол
Фармакодинамика
Ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водносолевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, ТСmах - 0.5-2 ч; Сmах - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15 %. Проникает через ГЭБ. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.Показания
Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:
-жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакциональных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
-болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес.).С осторожностью
Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, заболевания крови (лейкопения, тромбоцитопения), ранний грудной возраст (до 3 мес.).
Побочные эффекты
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Редко - нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).Особые указания
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола. При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Форма выпуска/дозировка
Суппозитории ректальные для детей 100 мг.Упаковка
По 5 штук в контурной ячейковой упаковке. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Срок годности
2 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001147Дата регистрации
28.04.2011Дата обновления информации
03.10.2015