Лекарственная форма
таблеткиСостав
Активное вещество: парацетамол - 0,5 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, метилцеллюлоза
водорастворимая, стеариновая кислота.
Описание
таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и рискойФармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ
N.02.B.E Анилиды
N.02.B.E.01 Парацетамол
Фармакодинамика
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Связывается с белками плазмы на 15 %. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг веса. Период полувыведения составляет 1-4 ч. Парацетамол подвергается метаболизму в печени и выделяется с мочой, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфированных конъюгатов, менее 5 % выделяется в неизменном виде с мочой.Показания
Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
-тяжелые нарушения функции печени или почек;
-детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т. ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-б-фосфат дегидрогеназы, алкоголизме, беременности, в период лактации, пожилой возраст. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Побочные эффекты
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), головокружение, тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, бессонница. При длительном применении в больших дозах - повышается вероятность нарушения функции печени и почек, а также кроветворной системы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз,
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 500 мг.Упаковка
10 или 12 таблеток в упаковке контурной ячейковой.
10 таблеток в упаковке контурной безъячейковой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 18 до 22 °С.
Срок годности
3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного па упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-001927/08Дата регистрации
18.03.2008Дата обновления информации
08.10.2015