Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: парацетамол - 200 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 17,18 мг или 42,95 мг; кальция стеарат - 1,74 мг или 4,35 мг; желатин медицинский - 1,08 мг или 2,7 мг.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ
N.02.B.E Анилиды
N.02.B.E.01 Парацетамол
Фармакодинамика
Ненаркотический анальгетик, блокирует структурный фермент (ЦОГ-1) и индуцируемый фермент (ЦОГ-2) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на активность циклооксигеназы (ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простогландинов (Pg) в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта.Фармакокинетика
Механизм обезболивающего эффекта Парацетамола связан с подавлением биосинтеза простагландинов. Ингибируя циклооксигеназу, он препятствует образованию, главным образом, простагландинов Е2 и F2, играющих существенную роль при восприятии болевых раздражений ноцицепторами и передаче вызванного возбуждения в центральную нервную систему. Парацетамол активнее ингибирует циклооксигеназу в клетках центральной нервной системы, и значительно слабее в периферических тканях. Антипиретический эффект Парацетамола объясняется ингибированием биосинтеза простагландинов, непосредственно в гипоталамусе, в частности простагландинов Е] и Е2, являющихся медиаторами центра терморегуляции. Фармакокинетика Парацетамола характеризуется быстрым и полным всасыванием из желудочно-кишечного тракта, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения.
Максимальная концентрация в плазме образуется обычно через 30-60 минут после приема внутрь. Выявляется на протяжении 5 часов после одноразового приема. Биодоступность препарата очень высокая, приближается к 90 %. Степень связывания с белками - 25-50 %. Метабилизируется Парацетамол (до 80 %) микросомальными ферментами печени путем конъюгации с образование глюкуронидов и сульфатов, только 3 % выделяется почками в неизменном виде.Показания
Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью
Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение парацетамола во время беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано, но при необходимости следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
Также следует проконсультироваться с лечащим врачом!
Побочные эффекты
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь).
Редко - нарушения кроветворения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Пациентам, управляющим транспортными средствами, рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 200 мг или 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку.
Допускается контурные безъячейковые упаковки помещать в групповую упаковку с соответствующим количеством инструкций по применению.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001777Дата регистрации
19.07.2012Дата обновления информации
02.10.2015