Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1,0 мл раствора содержит:Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средствоФармакодинамика
Фармакокинетика
При однократном и многократном введении парацетамола в течение 24-х часов в дозах до 2 г его фармакокинетика носит линейный характер.Показания
Краткосрочное лечение боли умеренной интенсивности (особенно в послеоперационном периоде) и краткосрочное купирование лихорадки, когда внутривенное введение клинически оправдано или невозможности введения другими путями.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду
(пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность. Детский возраст до 3 мес.С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), хронический алкоголизм, хроническое недоедание в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.Беременность и лактация
Клинический опыт внутривенного введения парацетамола ограничен. Однако согласно эпидемиологическим данным о приеме внутрь парацетамола в терапевтических дозах нежелательное влияние на течение беременности или здоровье плода и новорожденного не выявлено. Передозировка парацетамолом во время беременности не повышает риска врожденных пороков развития.
Исследования репродуктивной токсичности на животныхс внутривенными лекарственными формами парацетамола не проводились. Исследования с приемом парацетамола внутрь не выявили тератогенный или фетотоксичный потенциал.
В связи с этим препарат следует применять во время беременности, только если ожидаемая польза превышает возможный риск для матери и плода, строго соблюдая режим дозирования и сроки лечения.
После приема парацетамола внутрь он в небольших количествах проникает в грудное молоко. О каком-либо неблагоприятном влиянии на ребенка не сообщалось. Парацетамол допускается применять впериод грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто >10 %; часто >1 % и <10 %); нечасто > 0,1 % и <1 %; редко >0,01 % и <0,1 %; очень редкие < 0,01 %.Со стороны кожных покровов: очень редко - покраснение кожи, зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления; очень редко - тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Общего характера: редко - недомогание.
Указанные ниже побочные эффекты также отмечались при пострегистрационном применении препарата, однако их частота не установлена:
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: молниеносный гепатит, некроз
печени, печеночная недостаточность, повышение активности "печеночных" ферментов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Местные реакции: болезненность и чувство жжения в месте введения препарата.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 1%.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001964