Лекарственная форма
спрей назальный; капли назальные для детейСостав
| 1 мл препарата содержит Действующее вещество: Спрей назальный - ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Капли назальные для детей ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг. |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,110 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 3 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 7 мг, вода дистиллированная до 1 мл.
Описание
прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
альфа-адреномиметик.Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а- адреномиметическим действием.
Альфа-адреностимулятор, ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких
часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 12 лет (для спрея назального 0,1 %), детский возраст до 2 лет (для капель назальных для детей 0,05 %).С осторожностью
Сахарный диабет, заболевания сердечнососудистой системы, гиперплазия предстательной железы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного артериального давления.Беременность и лактация
В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Побочные эффекты
| Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (>= 10 %); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (>= 1 %, но <= 10 %); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>= 0,1 %, но <= 1 %); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>= 0,01 %, но < =0,1 %); очень редко - менее 1/10000 назначений (<= 0,01 %). Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд); |
| Со стороны нервной системы: Часто: головная боль; Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); Со стороны органов чувств: Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия; Со стороны сердечнососудистой системы: Редко: сердцебиение, повышение артериального давления; Очень редко: аритмия, тахикардия; Со стороны дыхательной системы: Часто: раздражение или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота; Редко: рвота; Местные реакции: Часто: ощущение жжения в месте применения. |
Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный 0.1% : По 10 мл в пластиковый флакон (распылитель) белого цвета из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению вложен в пачку из картона. Капли назальные 0.05%: По 10 мл во флаконы темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия в комплекте с навинчивающейся крьшжой-пипеткой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N013788/02