Лекарственная форма
спрей назальныйСостав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,50 мг или 1,00 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) - 0,50 мг, натрия хлорид - 9,00 мг, бензалкония хлорид - 0,15 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат -7,13 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметикФармакодинамика
Ксилометазоли н относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).Показания
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст (до 2 лет - для 0,05 % спрея, до 6 лет для 0,1% спрея), беременность.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).
С осторожностью
Сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, заболевания сердечнососудистой системы (в т.ч. ишемическая болезньсердца),гиперплазия предстательной железы, период лактации. Пациентысповышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейсясимптомами бессонницы и головокружения.
Беременность и лактация
Во время беременности применение препарата противопоказано.
В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа, рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз). Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %. По 10, 15, 20 или 30 мл в пластиковые флаконы. Каждый флакон вместе с активатором в комплекте защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Упаковка
флаконы пластиковые(1) /в комплекте с активатором/-пачки картонныеУсловия хранения
При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Регистрационный номер
ЛП-002214