Лекарственная форма
спрей назальныйСостав
Состав на 1 мл: ...........................0,05 % 0,1 %
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид.......0,5 мг 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид .......................0,1 мг 0,1 мг
Натрия хлорид ................................5,0 мг 5,0 мг
Динатрия эдетат .............................0,5 мг 0,5 мг
(этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б])
Натрия дигидрофосфата .................6,0 мг 6,0 мг
дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный)
Натрия гидрофосфата .....................3,5 мг 3,5 мг
додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный)
Эвкалипта прутовидного листьевмасло (эвкалиптовое масло)..........0,85 мг 0,85 мг
Вода для инъекций .............................до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа- адреномиметикФармакодинамика
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант).
Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа- адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа. Восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения.
Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 10 часов.Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания
-острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
-синусит;
-евстахиит;
-средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
-для облегчения проведения риноскопии;
подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.Противопоказания
Противопоказания:-артериальная гипертензия;
- тахикардия;
-выраженный атеросклероз;
-глаукома (закрытоугольная);
-атрофический ринит;
- гипертиреоз;
-хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
-детский возраст до 6 лет (для 0.1% раствора);
-детский возраст до 2 лет (для 0.05% раствора);
-повышенная чувствительность к ксилометазолину;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к эвкалиптовому маслу).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, стенокардии III-IVфункционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме, при беременности и в период лактации.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка, с осторожностью, не допускается превышения рекомендуемых доз.
Побочные эффекты
Местные реакции: при частом и/или длительном применении раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный 0,05% ,0,1%. По 10 мл или 20 мл во флаконы из пластика с насадкой-распылителем и колпачком крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-000159