Лекарственная форма
гель назальныйСостав
1 г геля:
Действующее вещество:
гель назальный 0,05 % - ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; гель назальный 0,1 % - ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50 % 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметикФармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы. При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Фармакокинетика
Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Симптоматическое лечение:
-острого ринита вирусного или бактериального происхождения;
-острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;
-аллергического ринита;
-острого среднего отита - для восстановления проходимости евстахиевой трубы.
Противопоказания
Противопоказания:- гиперчувствительность к какому- либо из составляющих препарата;
-хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
-атрофический ринит;
-детский возраст до 3 лет (для 0,05 % геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1 % геля);
-одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;
-артериальная гипертензия;
-глаукома;
-тахикардия;
- выраженный атеросклероз.
С осторожностью
-стенокардия;
-сахарный диабет;
-гиперплазия предстательной железы;
-период лактации;
-гипертиреоз.
Беременность и лактация
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.
Побочные эффекты
Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.
Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения). Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.
Форма выпуска/дозировка
Гель назальный 0,05% и 0,1%.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014423/02