Лекарственная форма
спрей назальныйСостав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эденат (трилон Б), калия дигидрофосфат (калия фосфат однозамещенный), натрия гидрофосфата до декагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный), натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит, синусит, поллиноз; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2-х лет для применения 0,05 % раствора и до 6 лет - для 0,1 % раствора.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия III-IVфункциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, беременность, период лактации.Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, рвота, головная боль, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.Упаковка
По 10, 15, 20, 30 мл во флаконы для назального спрея пластмассовые или ПВХ с распылительным устройством и завинчивающимися защитными крышками с контролем первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного. Допускается использование флакона с многостраничной этикеткой-стикером без пачки.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-001492/09