Лекарственная форма
капли назальныеСостав
1мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг; 1,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.
Показания
-острый ринит вирусного или бактериального генеза;
-аллергический ринит;
-острый или хронический синусит;
-поллиноз;
-средний отит - с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-атрофический ринит;
-закрытоугольная глаукома;
-артериальная гипертензия;
-выраженный атеросклероз;
-тахикардия;
-гипертиреоз;
-беременность;
-хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
-детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора) и до 2 лет (для 0,05 % раствора);
-одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью
-период лактации;
-сахарный диабет;
-стенокардия III- IV функционального класса;
-гиперплазия предстательной железы;
-феохромоцитома.
Беременность и лактация
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.
Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Форма выпуска/дозировка
Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.Упаковка
10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона - 12 недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014423/01