Лекарственный справочник

Тизин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%);

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50% - 0,4 мг, сорбитол жидкий 70% - 20,0 мг, натрия хлорид - 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,38 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2,08 мг, динатрия эдетата дигидрат - 1,0 мг, вода очищенная - достаточное количество до 1 мл.


Описание

Прозрачный, бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя

таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала.


Показания

-Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе.

-Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.

-Подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-атрофический ринит, тиреотоксикоз;

-воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

-состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

-детский возраст (до 6 лет - для дозировки 0,1%, до 2 лет - для дозировки 0,05%);

-пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);

-пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе;

-пациенты, получающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;

-пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой;

-при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами);

-беременность.


С осторожностью

В следующих случаях "Тизин®", капли назальные 0,05% и 0,1%, можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:

-пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения артериального давления;

-пациенты с феохромоцитомой;

-пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);

-пациенты с гиперплазией предстательной железы;

-в период грудного вскармливания


Беременность и лактация

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.


Побочные эффекты

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нежелательные лекарственные реакции, впервые выявленные во время пострегистрационного применения:

По данным клинических и эпидемиологических исследований

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: ощущение жжения слизистой, сухость носа, синдром отмены.

По данным спонтанных сообщений

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень редко: ощущение жжения слизистой оболочки носа, сухость носа, раздражение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. После применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовые кровотечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: рвота, тошнота.

Лекарственный препарат "Тизин®", капли назальные 0,05% и 0,1% не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата.


Форма выпуска/дозировка

Капли назальные, 0,05% и 0,1%.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004111

Владелец Регистрационного удостоверения

Джонсон & Джонсон, ООО

Производитель

FAMAR ORLEANS

Представительство

Джонсон & Джонсон ООО

Аналогичные препараты