Лекарственная форма
спрей назальный [эвкалиптовый]Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество:ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг.
вспомогательные вещества:бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг, натрия хлорид - 7,0 мг, эвкалипта листьев масло - 0,5 мг, сорбитол - 8,0 мг, глицерол - 4,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 3,4 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание
бесцветная или слегка окрашенная опалесцирующая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа- адреномиметик.Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит, синусит, поллиноз; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукому атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2-х лет для применения 0,05 % раствора и до 6 лет - для 0,1 % раствора.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия III-IVфункциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, беременность, период лактации.
Беременность и лактация
с осторожностьюПобочные эффекты
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чихание, гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, рвота, головная боль, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный [эвкалиптовый] 0,05%, 0,1%. По 10, 20 мл во флаконы нейтрального стекла, укупоренные обжимным микроспреером с распылительной насадкой и защитным колпачком. Каждый флакон помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку.Упаковка
флакон(1) /Флакон с инструкцией по применению в пачке из картона. Допускается не вкладывать инструкцию в случае полного нанесения текста инструкции на пачку./-Пачка из картона(10)Условия хранения
При температуре от 0 до 25° С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Регистрационный номер
ЛП-000363