Лекарственный справочник

Эспазолин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5мг или 1 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,5 мг; глицерол 85% - 28,2 мг; натрия цитрата дигидрат - 2,6 мг; вода очищенная - 971,0/971,5 мг.


Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с едва ощутимым запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа - адреномиметик.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола обладает альфа-адреномиметическим действием и вазоконстрикторными свойствами. Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает примерно через 5-10 минут и сохраняется в течение 6-8 часов, при этом снижается отечность слизистой оболочки носа и облегчается носовое дыхание, а также улучшается отхождение выделений.


Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.


Показания

Применяют для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки при остром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите, поллинозе, среднем отите.

Противопоказания

Противопоказания:

повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или другим компонентам препарата; атрофический (сухой) ринит;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (состояние трансфеноидальной эктомии гипофиза или другие оперативные вмешательства на мозговую оболочку);

детский возраст до 2-х лет (0,05% раствор); детский возраст до 6-ти лет (0,1 % раствор).


С осторожностью

Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:

одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы и других лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление;

повышенном внутриглазном давлении, в особенности при закрытоугольной глаукоме;

сердечно - сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца (стенокардия), повышение артериального давления, тахикардия);

феохромоцитоме;

гипертиреозе;

сахарном диабете;

порфирии;

гиперплазии предстательной железы; беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Ограниченное количество данных о применении препарата при беременности не позволяет сделать вывод о влиянии ксилометазолина на беременность или на состояние плода/новорожденного. До настоящего времени отсутствуют другие эпидемиологические данные.

В экспериментах на животных при использовании доз, превышающих терапевтические, показано наличие репродуктивной токсичности. Применение препарата во время беременности возможно только при тщательном взвешивании всех факторов риска/пользы. Так как передозировка может привести к попаданию препарата в кровь плода, не следует во время беременности превышать рекомендуемый режим дозирования. Не данных о том, переходит ли ксилометазолин в материнское молоко. Поэтому прием препарата в период грудного вскармливания возможен только при тщательном соблюдении факторов риска/пользы. Так как передозировка может привести к снижению выработки грудного молока, во время применения препарата, не следует превышать рекомендованную дозировку.


Побочные эффекты

По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах:

Очень часто: (>/= 1/10)

Часто: (>/= 1/100 - < 1/10)

Не часто: (>/= 1/1.000 - < 1/100)

Редко: (>/= 1/10.000 - < 1/1.000)

Очень редко: (< 1/10.000)

Не известно: (информация о возникновении побочных явлении на основании существующих данных отсутствует).

Со стороны нервной системы:

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей).

Со стороны сердечно - сосудистой системы:

Редко: сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения:

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.

Не часто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровь из носа.

Очень редко: апноэ у грудных детей и новорожденных.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко: конвульсии (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы:

Не часто: реакции повышенной чувствительности (ангиоотек, кожная сыпь, крапивница). Со стороны органов чувств:

Редко: нарушение зрения.


Форма выпуска/дозировка

Капли назальные 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флакон из стекла янтарного цвета (гидролитическое, класс Ш ЕР), укупоренный пробкой-пипеткой и полипропиленовой завинчивающейся крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001977

Владелец Регистрационного удостоверения

Эспарма ГмбХ

Производитель

Фарма Вернигероде ГмбХ

Представительство

ЭСПАРМА ГмбХ

Аналогичные препараты