Лекарственная форма
капли назальныеСостав
В 1 мл препарата содержится:активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 или 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг; динатрия эдетат - 0,50 мг; калия дигидрофосфат - 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг; натрия хлорид - 9,00 мг; вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
-детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора;
-детский возраст до 6 лет - для 0,1% раствора;
-беременность;
-артериальная гипертензия, тахикардия;
-выраженный атеросклероз;
-глаукома;
-атрофический ринит;
-тиреотоксикоз;
-состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
-хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
-не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью
Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:
-сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IVфункциональный класс);
-феохромоцитоме;
-гипертиреозе;
-сахарном диабете;
-порфирии;
-гиперплазии предстательной железы;
-в период грудного вскармливания;
-при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Побочные эффекты
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.
Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Со стороны центральной нервной системы
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств
Редко: нарушение зрения.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.Форма выпуска/дозировка
Капли назальные, 0,05% и 0,1%.Упаковка
По 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Регистрационный номер
ЛП-003616