Лекарственная форма
спрей назальный дозированныйСостав
Состав: 1 доза содержит:
Ксимелин Эко 140 мкг/доза Активное вещество:ксилометазолина гидрохлорид.............. 140 мкг
вспомогательные вещества:
натрия гидрофосфат дигидрат.............. 280 мкг
натрия дигидрофосфат дигидрат........... 280 мкг
динатрия эдетат.................................... 1,02 мг
натрия хлорид........................................ 1,02 мг
вода очищенная..................................... 139,0 мг
Ксимелин Эко 35 мкг/доза
активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид......... ....... 35 мкг
вспомогательные вещества:
натрия гидрофосфат дигидрат......... ...... 140 мкг
натрия дигидрофосфат дигидрат....... ...... 140 мкг
динатрия эдетат........................................ 35 мкг
натрия хлорид.......................................... 518 мкг
вода очищенная....................................... 69,6 мг
Описание
Прозрачная бесцветная до слегка окрашенной жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Ксимелин Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 10 лет (для препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза).
С осторожностью
Сахарный диабет, стенокардия III- IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.
Во время лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Беременность и лактация
противопоказаноПобочные эффекты
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция. Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
не описаноФорма выпуска/дозировка
Форма выпуска. Спрей назальный дозированный 35 мкг/доза 140 мкг/доза. По 10 мл препарата (не менее 125 доз во флаконе для дозировки 35 мкг/доза; не менее 60 доз во флаконе для дозировки 140 мкг/доза) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Упаковка
флаконы пластиковые с дозирующим устройством(1)-пачки картонныеУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Регистрационный номер
ЛСР-000828/08