Лекарственная форма
капли назальныеСостав
Состав на 1 мл: ......................................0,05 % ......0,1 %
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид ............0,5 мг.......1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид...............................0,1 мг......0,1 мг
Натрия хлорид........................................5,0 мг......5,0 мг
Динатрия эдетат .....................................0,5 мг.....0,5 мг
(этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль[трилон Б])
Натрия дигидрофосфата........................6,0 мг....6,0 мг
дигидрат(натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный)
Натрия гидрофосфата............................3,5 мг.. 3,5 мг
додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный)
Эвкалипта прутовидного.......................0,85 мг..0,85 мглистьев масло (эвкалиптовое масло)
Вода для инъекций........................................до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа- адреномиметик.Фармакодинамика
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолинявляетсяальфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя её отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания
-острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
-синуситы;
-средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
-подготовка больного к проведению риноскопии.
Противопоказания
Противопоказания:-артериальная гипертензия;
-тахикардия;
-выраженный атеросклероз;
-глаукома;
-атрофический ринит;
-гипертиреоз;
-хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
-беременность;
-детский возраст до 6 лет ( для 0.1% раствора);
-детский возраст до 2 лет ( для 0.05% раствора);
-повышенная чувствительность к ксилометазолину.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, стенокардии III-IVфункционального класса, гиперплазии предстательной железы, в период лактации.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.Побочные эффекты
Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции:рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Форма выпуска/дозировка
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %. По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-002408