Лекарственная форма
спрей назальныйСостав
1 мл спрея назального 0,05 % содержит:
активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид............. 0,5 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат -2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия хлорид - 7,4 мг, бензалкония хлорид в виде 10 % раствора бензалкония - 0,1 мг, вода очищенная - 991,5 мг.
1 мл спрея назального 0Л % содержит:
активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид.............. 1,0 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 6,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат -2 мг, натрия дищдрофосфата дищдрат - 2 мг, натрия хлорид - 7,3 мг, бензалкония хлорид в виде 10 % раствора бензалкония - 0,1 мг, вода очищенная - 991,1 мг.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметикФармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств(деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой, оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа не
вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 - 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Острый ринит (в том числе на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит), поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность. к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для Ксимелина 0,05 %); детский возраст-до 6 лет (для Ксимелина 0,1 %).
С осторожностью
сахарный диабет, стенокардия III- IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.Беременность и лактация
Во время беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки, соотношения - пользы для матери и, риска для ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.
Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Взаимодействие
При совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.
Форма выпуска/дозировка
По 10 мл, 15 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015643/02