Лекарственная форма
Гель назальный.Состав
На 1 г: Активное вещество: | ||
Ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг | 1,0 мг |
Вспомогательные вещеcтва: | ||
Бензалкония хлорид | 0,1 мг | 0,1 мг |
Натрия хлорид | 5,0 мг | 5,0 мг |
Динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тeтpayкcycнoй кислоты 2-водная [трилон Б]) | 0,5 мг | 0,5 мг |
Натрия дигидрофосфата дигидрат(натрий фосфорнокислый однозамещенный двух водный) | 6,0 мг | 6,0 мг |
Динатрия фосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцати водный) | 3,5 мг | 3,5 мг |
Глицерол (глицерин дистиллированный) | 40,0 мг | 40,0 мг |
Сорбитол (сорбитол жидкий) | 20,0 мг | 20,0 мг |
Гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, натросол) | 20,0 мг | 20,0 мг |
Вода очищенная | до 1 г | до 1 г |
Описание
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметикФармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Фармакокинетика
Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Симптоматическое лечение:
-острого ринита вирусного или бактериального происхождения;
-острого синусита или хронического синусита в фазе обострения;
-аллергического ринита;
- острого среднего отита - для восстановления проходимости евстахиевой трубы.Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
-хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
-атрофический ринит;
-детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);
-беременность;
-одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;
-артериальная гипертензия;
-глаукома;
-тахикардия;
-выраженный атеросклероз;
-состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
-тиреотоксикоз.
С осторожностью
-Стенокардия;
-сахарный диабет;
-гиперплазия предстательной железы;
-период грудного вскармливания;
-гипертиреоз;
-повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
-феохромоцитома;
-порфирия.
Беременность и лактация
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто более 1/10. часто более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, частота неизвестна - невозможно установить частоту возникновения по имеющимся данным.
Местные реакции: часто сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание, гиперсекреция; нечасто - реактивная гиперемия, кровотечение из носа.
Отмечаются симптомы общесистемного действия: нечасто - аллергические реакции (удушье, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница); редко - рвота, нарушения зрения, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения); очень редко - тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, аритмия, судороги (преимущественно у детей), беспокойство, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).
Применение препарата дольше, чем рекомендуется, и/или в дозах превышающих рекомендуемые, может привести к развитию медикаментозного ринита.
Форма выпуска/дозировка
Гель назальный, 0,05% и 0,1%.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003830