Лекарственный справочник

Ринорус - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Гель назальный.

Состав

На 1 г:

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид

0,5 мг

1,0 мг

Вспомогательные вещева:

Бензалкония хлорид

0,1 мг

0,1 мг

Натрия хлорид

5,0 мг

5,0 мг

Динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тeтpayкcycнoй кислоты 2-водная [трилон Б])

0,5 мг

0,5 мг

Натрия дигидрофосфата дигидрат(натрий фосфорнокислый однозамещенный двух водный)

6,0 мг

6,0 мг

Динатрия фосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцати водный)

3,5 мг

3,5 мг

Глицерол (глицерин дистиллированный)

40,0 мг

40,0 мг

Сорбитол (сорбитол жидкий)

20,0 мг

20,0 мг

Гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, натросол)

20,0 мг

20,0 мг

Вода очищенная

до 1 г

до 1 г


Описание

Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель.


Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.


Фармакокинетика

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.


Показания

Симптоматическое лечение:

-острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

-острого синусита или хронического синусита в фазе обострения;

-аллергического ринита;

- острого среднего отита - для восстановления проходимости евстахиевой трубы.

Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

-хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

-атрофический ринит;

-детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);

-беременность;

-одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;

-артериальная гипертензия;

-глаукома;

-тахикардия;

-выраженный атеросклероз;

-состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

-тиреотоксикоз.


С осторожностью

-Стенокардия;

-сахарный диабет;

-гиперплазия предстательной железы;

-период грудного вскармливания;

-гипертиреоз;

-повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;

-феохромоцитома;

-порфирия.


Беременность и лактация

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто более 1/10. часто более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, частота неизвестна - невозможно установить частоту возникновения по имеющимся данным.

Местные реакции: часто сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание, гиперсекреция; нечасто - реактивная гиперемия, кровотечение из носа.

Отмечаются симптомы общесистемного действия: нечасто - аллергические реакции (удушье, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница); редко - рвота, нарушения зрения, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения); очень редко - тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, аритмия, судороги (преимущественно у детей), беспокойство, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Применение препарата дольше, чем рекомендуется, и/или в дозах превышающих рекомендуемые, может привести к развитию медикаментозного ринита.


Форма выпуска/дозировка

Гель назальный, 0,05% и 0,1%.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003830

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Аналогичные препараты