Лекарственная форма
спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом].
Состав
1 мл препарата содержит
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5 мг, бензалкония хлорид, 50 % раствор 0,1 мг (в Пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70 % 14 мг, динатрия эдегат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгадроксистеарат 2,5 мг, вода очищенная до 1 мл.
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Неследует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).Описание
Белая опалесцирующая жидкость с запахом ментола и эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а- адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст-до 12 лет.
С осторожностью
сахарный диабет; заболевания сердечнососудистой системы; гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления. При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Беременность и лактация
Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (>= 10); часто (>=1/100, < 1/10); нечасто (>=1/1000, < 1/100); редко (>=1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд);
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечнососудистой системы: Редко: сердцебиение, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота.Редко: рвота. Местные реакции: Часто: жжение в месте применения. |
Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом] 0,1 %.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N011649/05