Лекарственная форма
капсулыСостав
1 капсула содержит:
активноевещество - индапамид 2,5 мг;
вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая 108,4 мг, магния стеарат 1,1 мг;
состав корпуса капсулы: краситель азорубин 0,0199%,краситель бриллиантовый голубой 0,0110%, титана диоксид 2,2075 %, желатин до 100%;
состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый черный 0,1401%, краситель железа оксид черный 0,6367%, титана диоксид 0,9006%, желатин до 100%.
Описание
Капсулы № 2: корпус серо-сиреневый непрозрачный, крышечка темно-синяя непрозрачная.
Содержимое капсул - порошок или смесь порошка и гранул от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при легком надавливании стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа
диуретическое средствоАТХ
C.03.B.A.11 Индапамид
Фармакодинамика
Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции.
Максимальная концентрация в плазме крови - 12 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения - 18 ч, связь с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%.
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.
Не кумулирует.
Показания
Артериальная гипертензия.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к индапамиду и другим компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамида, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гипокалиемия, печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
С осторожностью
При нарушениях функции печени и/или почек, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, у ослабленных пациентов или у пациентов, получающих сочетанную терапию с другими антиаритмическими средствами, при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"), сахарном диабете, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Беременность и лактация
Во время беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретическиепрепараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода (гипотрофии). Применение препарата Индапамид не рекомендуется во времябеременности.
Индапамидвыделяется с грудным молоком. Учитывая возможность появления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения препаратом Индапамид не рекомендуется.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы, 2,5 мг.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000115Дата регистрации
28.12.2010Дата обновления информации
16.10.2015