Индапамид Канон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - белого цвета.

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).

При систематическом приеме терапевтический эффект индапамида развивается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.

Индапамид после приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность высокая - 93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции индапамида, но не влияет на полноту абсорбции. Связь с белками плазмы крови - 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через плацентарный). Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1-2 ч.

Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (около 5-7% от принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде).

Период полувыведения индапамида составляет в среднем 16 часов. Препарат выводится из организма почками 60-80% в виде метаболитов, через кишечник 20-23%.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата не изменяются.

Не кумулирует.

Артериальная гипертензия.

-Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к другим компонентам препарата;

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

-печеночная энцефалопатия или печеночная недостаточность тяжелой степени;

-гипокалиемия;

-непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-беременность;

-период грудного вскармливания.

Нарушения функции печени и/или почек (КК более 30 мл/мин), сахарный диабет, пожилой возраст, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз; пациентам с удлиненным интервалом QTна ЭКГ или получающим терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT(астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат)).

Прием индапамида при беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, изменения па ЭКГ, характерные для гипокалиемии.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - рвота, редко - снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея или запор; очень редко - панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, астения, напряженность, раздражительность, тревога, парестезия, спазмы мышц.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, фарингит, синусит, очень редко - ринит.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:

часто - зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто - геморрагический васкулит; очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания;

Описаны отдельные случаи реакций фоточувствительности.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - гиперкальциемия, гиперурикемия; частота неизвестна - гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.