Лекарственный справочник

Ретапрес - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Индапамид

Лекарственная форма

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: индапамид 1,5 мг:

вспомогательные вещества: смола гуаровая, лактоза, натрия лаурил сульфат, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль.


Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


Фармакотерапевтическая группа

диуретическое средство

Фармакодинамика

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует абсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния. Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид обладает сосудистым действием, связанным со снижением артериолярной и общей периферической резистентности. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления (АД), несмотря на увеличение диуреза.

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.


Фармакокинетика

Индапамид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество адсорбированного препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются.

Однако имеются индивидуальные различия у отдельных пациентов.

Индапамид связывается с белками плазмы крови на 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Повторный прием не ведет к накоплению препарата в организме.

Метаболизируется в печени. 70% индапамида выводится почками преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%). Около 20% выводится с калом в виде неактивных метаболитов.

У пациентов с недостаточной функцией почек фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.


Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида;

-тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);

-печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность;

-гипокалиемия;

-одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения функции почек и/или печени, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, больным с увеличенным интервалом QTна ЭКГ или получающим сочетанную терапию, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой или уратным нефролитиазом).


Беременность и лактация

Прием индапамида в период беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью (индапамид проникает в грудное молоко).


Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения.

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии, редко панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия гипонатриемия, гипергликемия

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: возможно обострение системной красной волчанки.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1,5 мг.

Упаковка

По 10, 14 таблеток в блистере АЛ/ПВХ.

По 1, 2, 3 и 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001704

Владелец Регистрационного удостоверения

М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.

Производитель

M.J. BIOPHARM, Pvt. Ltd.

Аналогичные препараты