Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: индапамид 2,5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк (магния гидроксиликат), магния стеарат;
состав оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая, твин-80 (полисорбат), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк (магния гидроксиликат).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя. Внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средствоАТХ
C.03.B.A.11 Индапамид
Фармакодинамика
Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов Na+ в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов Na+, Сl- и в меньшей степени ионов К+ и Mg2+ . Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося индапамида. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связь с белками плазмы крови составляет 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Период полувыведения - 18 часов. Метаболизируется в печени.
Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, анурия, гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
С осторожностью
При сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), нарушения водно-электролитного обмена, печеночная и/или почечная недостаточность, удлинение интервала QT, гиперпаратиреоз.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко - ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, панкреатит, обострение системной красной волчанки.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 20 или 30 таблеток в банке светозащитного стекла.
Каждая банка или 2, или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000980/01Дата регистрации
19.11.2007 / 08.10.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
30.01.2017